制藥企業要求GMP凈化車間確保建立科學、無菌的藥品生產環境、工藝、操作和管理體系，很大限度地消除所有潛在的生物活性、粉塵和熱原污染，生產出高質量、衛生、安全的藥品。凈化車間有三個主要功能:

　　1.凈化車間保證藥物不會被微生物污染

　　大多數懸浮在空氣中的微生物附著在塵粒表面。如果不去除空氣中的微生物，就很難保證藥品的質量。靜脈用藥對生產環境有更高的要求。此外，藥品生產過程中會產生各種粉塵，要將其清除，防止藥品交叉污染和大氣污染。

　　2.凈化車間為員工提供健康的工作環境

　　調節和控制空氣至適當的溫度和濕度，為生產人員提供好的工作環境，也是保證藥品生產質量的需要。

　　3.防止空氣污染的凈化車間

　　隨著人們環保意識的增強和環境質量標準的提高，藥品生產過程中會產生各種粉塵。如果直接排放到大氣中，不僅會污染車間空氣，而且不符合國家環保標準。

　　凈化車間在凈化項目的發展中起著不可或缺的重要作用。凈化車間的建設和改造已成為許多醫療衛生企業要重視的工作。

　　隨著科學技術的發展日，制造業對空氣潔凈度的要求主要從四個方面提出:產品加工精度、產品小型化、產品高純度和產品可靠性。凈化車間技術不僅僅局限于制藥企業，還會對后續行業產生熱量，因此我們也可以看到凈化在制藥車間的重要性。

　　產品日的加工越來越準確�，F代產品的加工精度已達到進入亞微米水平，并向更小的水平發展。

　　產品的日逐漸小型化。幾千立方厘米的電子元件的原始體積現在已經減少到十分之幾立方厘米。

　　產品的日純度逐漸提高。當今各種超純材料要以高純度為基礎，才能使原材料充分發揮其固有特性或呈現新的特性。

　　產品的日漸進可靠性。高可靠性對于保證人類和制藥企業如制藥廠的安全無菌運行具有特殊的意義。

　　在上述四種情況下，如果微粒進入產品，那么這些微�？赡軜嫵啥搪�、雜質源或潛在缺陷。上述四個要求越高，環境空氣中允許存在的微粒數量越少，即清潔度越高。這是凈化車間建設的必要性和重要性。

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